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RA EEMEA Zone Specialist (m/w/d)

Seit mehr als 20 Jahren und seit das Unternehmen von seinen eigenen Mitarbeitern gekauft wurde, ist Ceva schnell gewachsen und steht heute an fünfter Stelle unter den Tiergesundheitsunternehmen der Welt. Mit starken Werten wie Leidenschaft für Kunden, Unternehmensgeist, Solidarität und Innovation beschäftigt Ceva rund 6.300 Mitarbeiter und ist in mehr als 46 Ländern vertreten. Bei Ceva einzusteigen bedeutet, sich auf globaler Ebene für wichtige soziale Belange zu engagieren. Unsere veterinärmedizinischen Impfstoffe und Arzneimittel sind weltweit bekannt. Sind Sie bereit, unser Team bei diesem ehrgeizigen Abenteuer zu unterstützen?
Zur Erweiterung und Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs (RA) im Ceva Innovation Center suchen wir für den Zeitraum August 2022 - Januar 2024 eine/n Mitarbeiter/in am Standort Dessau:

RA EEMEA Zone Specialist (m/w/d)

In dieser Position sind Sie für die Erfassung, Pflege und Bereitstellung von Daten und Aufzeichnungen verantwortlich und koordinieren den Registrierungsprozess der zuständigen Länder in der EEMEA-Zone, die europäische Nicht-EU-Länder sowie afrikanische und arabische Länder umfasst.

Ihre Aufgaben

*Koordinierung der notwendigen RA-Aktivitäten für die Registrierungsverfahren
*Dossier Erstellung/Konformitätsbewertung/Übermittlung: Sammlung, Aktualisierung und Pflege geeigneter administrativer und
wissenschaftlicher Daten und Unterlagen, die zur Beurteilung der Auswirkungen erforderlich sind
*Sammlung, Aktualisierung und Pflege geeigneter administrativer und wissenschaftlicher Daten und Unterlagen, die zur Erstellung von
Änderungs- und Erneuerungsdossiers und zur Beantwortung des Fragenkatalogs erforderlich sind
*Sicherstellung der logistischen Unterstützung für die lokale Registrierung.
*Koordinierung der Verpackung mit der Abteilung und den lokalen Franchisenehmern
*Sammeln und Pflegen der länderspezifischen regulatorischen Anforderungen
*Archivierung aller eingereichten/genehmigten Dokumente und Kommunikation mit den Behörden während der Registrierungsverfahren
*Pflegen von Tools, Datenbanken und Prozessen

Ihre Qualifikationen

*Kenntnisse über die Erstellung von Dossiers, Produkte und Ländervorschriften und die Fähigkeit, diese fachlich zu beachten
(Bio/Pharma, Verwaltung, Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit).
*Fähigkeit zur Vernetzung, Beeinflussung und Verhandlung mit internen und externen Stakeholdern in Bezug auf Regulatory Affairs im
Interesse von Ceva.
*Fähigkeit, die Arbeit eines Teams zu initiieren, zu planen, zu priorisieren, auszuführen, zu kontrollieren und abzuschließen, um Ziele
zu erreichen und spezifische Erfolgskriterien an den Meilensteinen zu erfüllen.
*Fähigkeit zur Erstellung wirkungsvoller Präsentationen, intern und/oder extern
*Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind obligatorisch, zusätzliche Sprachkenntnisse in der Region (z. B. Französisch und/oder
Arabisch) sind von Vorteil
*Ein Hochschulstudium mit Bachelor-Abschluss ist wünschenswert, kann aber durch Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich,
insbesondere im Bereich RA, ausgeglichen werden.
Bewerben Sie sich per E-Mail an: bewerbung-group@ceva.com....

Dies ist eine gecrawlte Stellenanzeige von dritten Jobbörsen. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise und Kontaktformular.

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RA EEMEA Zone Specialist (m/w/d)

Ceva Innovation Center GmbH
Dessau, Dessau-Roßlau
Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 12.08.2022

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