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Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Ihre Arbeitsaufgaben:

  • GMP-gerechte Durchführung des Batch Record Review unter Berücksichtigung der gültigen Rechtsvorschriften sowie regulatorischen
  • Präsenz im Herstellbereich zur kontinuierlichen Verbesserung der GMP-gerechten Dokumentation
  • Koordination und Bearbeitung von Kundenanfragen
  • Zusammenstellung und Versendung von Prüf- und Herstellungsunterlagen an Auftraggeber
  • Pflege von Datenbanken im Aufgabengebiet
  • Freigabebuchung von Produktchargen im SAP nach Freigabe durch eine QP
  • Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und GMP-relevanter Dokumentation im Aufgabengebiet,
  • Unterstützung bei der Vorbereitung im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Aufgabengebiet

Anforderungen

  • abgeschlossene 3 jährige Berufsausbildung im chemisch-pharmazeutischen Bereich
  • Praktische Erfahrungen in der Pharma- oder Pharmazulieferindustrie mit Aufgaben in der Dokumentation
  • GMP-Kenntnisse
  • sehr gute MS Office - Kenntnisse
  • gute Englischkenntnisse wünschenswert
  • genaue, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Das erwartet Sie

  • eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
  • ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten
  • ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung....

Dies ist eine gecrawlte Stellenanzeige von dritten Jobbörsen. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise und Kontaktformular.

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Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau, Dessau-Roßlau
Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 12.08.2022

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