Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development Microbiology (m/w/d)

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• Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development Microbiology (m/w/d) Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit Befristung Elternzeitvertretung Zweck der Stelle Sie stellen die qualitäts- und fristgerechte Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen, Zwischenprodukten sowie Ausgangs- und Hilfsstoffen nach den arzneimittelrechtlichen Vorgaben sicher und verantworten die GMP-gerechte Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik. Als fachlicher Ansprechpartner für komplexe analytische Fragestellungen leiten Sie Laborpersonal an und vertreten Ihre Themen gegenüber Kunden und Behörden. Ihre Aufgaben Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen
• Fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter inklusive Troubleshooting und Performance Checks
• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren
• Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
• Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von Bereitschaften

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung - alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
• Relevante Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsstärke sowie keine Unverträglichkeiten bei Arbeiten im Labor und Infektionslabor

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