Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

IDT Biologika - ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.

Über die Stelle

Sie möchten Qualität nicht nur dokumentieren, sondern dort mitgestalten, wo sie entsteht? Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) sind Sie der Qualitätspartner der Produktion und wirken unmittelbar im Herstellbereich. Durch Ihre Präsenz auf dem Shopfloor erkennen Sie Qualitätsrisiken frühzeitig, unterstützen bei GMP-relevanten Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei - und damit zur Versorgung von Patienten mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

Ihre Aufgaben

• Regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen sowie Durchführung von QA-Oversight-Aktivitäten und Supervisionen
• Überwachung kritischer Prozessschritte und Verifizierung der Einhaltung von GMP-, SOP- und Qualitätsanforderungen während laufender Prozesse
• Erkennen, Initialbewertung und Initiierung von Qualitätsereignissen und Abweichungen im Echtzeitbetrieb inklusive Datensammlung und Dokumentation
• Prüfung von Batch Records, Logbüchern und produktionsrelevanten Dokumenten hinsichtlich Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-Konformität
• Ansprechpartner für die Produktionsmitarbeiter bei GMP- und qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie Mitwirkung bei unmittelbaren Entscheidungen im Produktionsumfeld
• Aussprechen von Stop-/Go-Empfehlungen bei GMP-relevanten Sachverhalten und Eskalation kritischer Themen an Senior Associate / Senior Expert Quality
• Sicherstellung eines effektiven Informationsflusses zwischen Shopfloor und Quality Assurance
• Identifikation von Schwachstellen im Produktionsablauf und Einbringen von Verbesserungsvorschlägen zur Vermeidung von Deviations und Steigerung der Right-First-Time-Rate
• Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Quality Assurance oder im Produktionsumfeld, idealerweise im Shopfloor- oder Sterilbereich
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
• Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
• Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse