Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma - Vollzeit nach § 14/15 AMG (m/w/d)
- 7032
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.06.26
- Vor Ort
Kurzbeschreibung:
- Schlüsselrolle als QP
- Hoher Gestaltungsspielraum
- Wachsender Pharmasektor
Unser Mandant ist ein spezialisiertes, wachsendes Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung. Im Fokus stehen innovative Arzneimittel, regulatorische Sicherheit und der Aufbau nachhaltiger Qualitätsstrukturen.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Funktion der Sachkundigen Person gemäß § 14/15 AMG und verantworten die Chargenzertifizierung sowie Freigabe von Arzneimitteln.
- Sie prüfen und bewerten chargenbezogene Dokumentationen, Herstellungsunterlagen und Qualitätsdaten im Rahmen der EU-GMP-Anforderungen.
- Sie stellen die GMP-konforme Umsetzung aller relevanten Prozesse entlang der Herstellung, Qualitätskontrolle und Marktfreigabe sicher.
- Sie koordinieren Qualitätsanforderungen zwischen internen Fachbereichen sowie externen Herstellern und internationalen Partnern.
- Sie begleiten Audits, Behördenkommunikation sowie qualitätsrelevante Prozesse im Umfeld von Herstellung, Import und Distribution.
Ihr Profil
- Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 AMG oder eine vergleichbare gesetzlich anerkannte Qualifikation.
- Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder eine gleichwertige Qualifikation mit.
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung, Herstellung oder Chargenfreigabe.
- Sie überzeugen durch ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, analytisches Denken sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Bewerbung für die Stelle: Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma - Vollzeit nach § 14/15 AMG (m/w/d)
Anrede
Bitte auswählen ... Herr Frau Divers
Vorname
Nachname
E-Mail
Telefon
Ihre Nachricht an uns
Lebenslauf / Dokumente anhängen
Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt - Max. Dateigröße: 6 MB - Max. Anzahl an Dateien: 5
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
Bewerbung absenden
