Qualitätstechniker (m/w/d)

Du begleitest Entwicklungsprojekte bis zur Markteinführung und stellst die Qualität sicher!

Wir suchen ab sofort in Jena eine/n Qualitätstechniker (m/w/d).

Diese Punkte sind kein Neuland für Dich

• Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
• Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Das ist Deine Rolle als Qualitätstechniker

• Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
• Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
• Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen.
• In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1).
• Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
• Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.

Was wir Dir bieten möchten

• Flexible Arbeitszeiten im Sinne einer ausgewogenen Work-Life-Balance
• attraktive Vergütung
• unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub
• Wertschätzender Umgang und regelmäßige Teamevents
• Spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
• Zugang zu prestigevollen Großunternehmen
• Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter" bis zu 1.500 EUR
• VWL
• Welcome Days für neue Mitarbeiter
• corporate benefits, Mitarbeiterrabatte bei über 800 Händlern

Kontakt

Patrick Leibing | Regionalleiter
Thüringen | Sachsen | Sachsen-Anhalt
Alpha-Engineering Niederlassung Erfurt
E-Mail: P.Leibing@alphaengineering.eu
Mobil: 0171 7305 339
Phone: 0361 24 146 510
E-Mail: info.erfurt@alphaengineering.eu
Web: www.alphaengineering.eu

Alpha-Engineering KG
Augsburger Straße 10
99091 Erfurt