Medi First Pharma GmbH | Dresden | Vollzeit | zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Die Medi First Pharma GmbH ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in
Dresden. Innerhalb unserer wachsenden Unternehmensgruppe arbeiten wir an der
Schnittstelle von Qualitätssicherung, R&D, Biotech, internationaler Herstellung und
Marktfreigabe - mit besonderem Fokus auf medizinische Cannabis-Produkte und
pharmazeutische Innovationen.
Für den weiteren Ausbau unserer QP-Struktur suchen wir eine erfahrene Sachkundige
Person / Qualified Person (QP) nach § 14/15 AMG (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Aufgaben
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie eine zentrale Rolle innerhalb unserer
Qualitätssicherung. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, internationalen
Herstellern, R&D-/Biotech-Einheiten sowie nationalen und internationalen
Überwachungsbehörden zusammen.
- Sie prüfen, zertifizieren und geben Arzneimittelchargen gemäß § 16 AMWHV und
- Sie übernehmen Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person nach
- Bei Vorliegen der gesetzlichen Voraussetzungen ist Ihre Benennung als
- Sie bewerten chargenbezogene Dokumentation, Qualitätsdaten und
- Sie stellen GMP-konforme Prozesse in Herstellung, Weiterverarbeitung,
- Sie koordinieren Qualitätsanforderungen zwischen QA, Regulatory Affairs, R&D,
- Sie begleiten GDP-relevante Schnittstellen im Rahmen von Einfuhr, Ausfuhr,
- Sie unterstützen Audits, Qualifizierungen und Behördenkommunikation im
- Sie gestalten Qualitätsstandards für bestehende und neue pharmazeutische
Produkte aktiv mit.
Ihr Profil
Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG oder können diese
nachvollziehbar nachweisen und bringen Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
mit.
Das bringen Sie mit
- Approbation als Apothekerin oder Apotheker oder ein abgeschlossenes
- mindestens zweijährige praktische Erfahrung in der qualitativen und
- fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Herstellung,
- sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen
Umfeld
- sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- analytisches Denken, Entscheidungsstärke und ein hohes Maß an
- Integrität, Sorgfalt und Verlässlichkeit in einer gesetzlich verantwortungsvollen
Funktion
- Erfahrung mit medizinischem Cannabis, Cannabisblüten, Extrakten oder neuen
Darreichungsformen
- Kenntnisse im BtMG-/BtMVV-Umfeld
- Erfahrung mit internationalen Herstellern, Audits oder Behördenkommunikation
- Kenntnisse in GDP-relevanten Prozessen, insbesondere an Schnittstellen zu
- Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung oder in international vernetzten
Unternehmensstrukturen
Was wir Ihnen bieten
- Verantwortungsvolle QP-Rolle mit Gestaltungsspielraum: Sie übernehmen
eine zentrale Funktion in Qualitätssicherung, Chargenfreigabe und
pharmazeutischer Compliance und prägen Qualitätsstandards, Prozesse und
Strukturen in einem international vernetzten, wachsenden Pharmaunternehmen
- Flexibilität: Homeoffice-Optionen und Gleitzeit nach Absprache.
- Mobilität: Flexible Nutzung unserer Poolfahrzeuge, JobRad-Angebot und
- Gesundheit: Mitgliedschaft im Urban Sports Club.
- Zukunftssicherheit: Betriebliche Altersvorsorge.
- Weiterentwicklung: Unterstützung bei Fortbildungen, passend zu Ihren
- Vergütung: Branchenübliche Vergütung, abhängig von Erfahrung und
Qualifikation
Ihre Bewerbung
Sie möchten Verantwortung in einem spezialisierten, international vernetzten
Pharmaunternehmen übernehmen und unsere QP-Struktur aktiv mitgestalten?
Dann senden Sie uns bitte Ihren CV, relevante Referenzen sowie Nachweise zu Ihren
Qualifikationen an:
career@medi-first-group.de
Ihre Bewerbungsunterlagen behandeln wir selbstverständlich vertraulich. Informationen
zur Verarbeitung personenbezogener Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung
unter:
www.medi-first-group.de/datenschutz
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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