Prozessingenieur (m/w/d)

Im Auftrag unseres Mandanten - einem etablierten, international tätigen Unternehmen aus einem anspruchsvollen, regulierten Marktumfeld, das für Qualität, Innovation und Verlässlichkeit steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als

Prozessingenieur (m/w/d) im Großraum Dessau.

Prozessingenieur (m/w/d)

Ort: Dessau-Roßlau
Stellenbeschreibung

• Sie arbeiten an GMP-relevanten Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten sowie an Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten mit
• Mitwirkung an GMP-relevanten Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten sowie an Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten
• Entwicklung und Bewertung technischer Lösungen für Prozessanlagen, Automatisierung, Fertigspritzenherstellung sowie Primär- und Sekundärverpackung
• Technische Abstimmung mit Lieferanten - von der Konzeptphase über Angebotsprozesse bis hin zur Vergabevorbereitung
• Unterstützung von Produktion und Prozesstransfer bei neuen Produktionsverfahren, Root-Cause-Analysen sowie bei Experimenten und Tests
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer sowie GMP-relevanter Dokumentationen, auch in englischer Sprache
• Planung und Begleitung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT und SAT
• Unterstützung bei Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie den dazugehörigen Validierungen
• Umsetzung und Dokumentation technischer Anlagenänderungen im Rahmen genehmigter Change-Control-Verfahren

Profil

• Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche mit
• Idealerweise praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Medizintechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbar regulierten Produktionsumfeld
• Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld sowie Verständnis für regulatorische Dokumentationsanforderungen
• Erste Erfahrung oder gutes Grundverständnis in Validierung, Qualifizierung und technischer Dokumentation, z. B. DQ, IQ, OQ, FAT oder SAT
• Technisches Verständnis für komplexe Prozessanlagen, Automatisierung und produktionstechnische Abläufe
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Benefits

MANDANTENPROFIL

• Internationales Unternehmen im regulierten Healthcare-Umfeld
• Hohe Eigenverantwortung + Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Umfeld

RAHMENBEDINGUNGEN

• Ab sofort
• Unbefristete Anstellung
• 75 - 80T Bruttojahresgehalt

WEITERE BENEFITS

• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Homeoffice Möglichkeit
• Qualifizierungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Jobradleasing