Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätskontrolle in Vollzeit in Ilmenau

Das erwartet Sie

• Bezahlung nach Tarif BAP EG 4 + Zulagen
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zusätzliche Prämien und Zuschläge
• 25 Tage Urlaub im 1. Jahr, 27 Tage Urlaub ab dem 2. Jahr, 30 Tage Urlaub ab dem 3. Jahr
• Arbeitszeiten: nach Absprache im 2-Schichtsystem
• Jobticket
• Langfristiger Einsatz mit Ziel zur Übernahme

Das ist Ihre Aufgabe
Ihre Aufgaben bei uns - verantwortungsvoll und vielfältig:
In Ihrer Rolle als Mitarbeiter:in in der Qualitätskontrolle erwartet Sie ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld, in dem Sie aktiv zur Qualität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte beitragen:

• Sie führen eigenständig Routineanalysen durch und dokumentieren diese sorgfältig - unter anderem an Rohstoffen, Bulkware, Fertigarzneimitteln und Packmitteln.
• Sie unterstützen beim Musterzug von Wareneingängen und übernehmen auch hier die sachgerechte Dokumentation.
• Bei analytischen Prüfungen im Rahmen von Validierungen sind Sie ebenso beteiligt wie an der Auswertung der Ergebnisse.
• Sie erstellen Analysenzertifikate und CoCs (Certificate of Compliance) und kümmern sich um den Batch Record Review.
• Sie führen Stabilitätsprüfungen durch und pflegen die zugehörigen Daten im LIMS-System.
• Auch das Gefahrstoffverzeichnis sowie arbeitssicherheitsrelevante Unterlagen halten Sie stets aktuell.
• Sie wirken bei der Erstellung und Pflege von Prüfvorschriften, Rohstoffspezifikationen und SOPs mit und achten auf deren Einhaltung im Arbeitsalltag.
• Bei der Qualifizierung analytischer Geräte sowie der Wartung und Kalibrierung von Räumen und Ausrüstung bringen Sie Ihr Wissen engagiert ein.
• Sie bearbeiten Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Change Controls in Zusammenarbeit mit dem Team.
• Nicht zuletzt unterstützen Sie tatkräftig bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits - direkt vor Ort.

Zusätzlich übernehmen Sie bei Bedarf auch Aufgaben, die sich aus dem Tagesgeschäft oder betrieblichen Erfordernissen ergeben - immer in enger Abstimmung mit Ihrer Führungskraft.

Ihre Qualifikation

Für diese verantwortungsvolle Tätigkeit in der Qualitätskontrolle wünschen wir uns folgende Kenntnisse und Qualifikationen:

• Sicherer Umgang mit den GMP-Richtlinien sowie Kenntnisse relevanter pharmazeutischer Regelwerke
• Grundverständnis der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld
• Erfahrung in der nasschemischen und instrumentellen Analytik
• Vertrautheit mit computergestützten Systemen sowie gängiger und spezifischer Software (z. B. Blending, Chromeleon, MS Office)
• Grundkenntnisse zur Gefahrgutverordnung und zum Betäubungsmittelverkehr
• Gute Englischkenntnisse, insbesondere für die Arbeit mit internationalen Dokumentationen und Standards