Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Primed® unterstützt unsere Kunden im Gesundheitswesen (Krankenhaus/ Homecaremarkt) mit innovativen und individuellen Produkten. Für die Sicherstellung unserer höchsten Qualitätsstandards und der stetigen Verbesserung unserer Prozesse suchen wir einen erfahrenen
Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätsmanagement (m/w/d)
am Standort Halberstadt.
Werden Sie daher Teil eines dynamischen Unternehmens, dass die Sicherheit seiner Produkte und das Wohl seiner Kunden großschreibt. Bringen Sie Ihr Fachwissen und Ihre Genauigkeit bei uns ein, um stets den höchsten Ansprüchen in der Herstellung von Medizinprodukten genüge zu tragen.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der EN ISO 13485 und anderer regulatorischer Anforderungen
• Planung und Koordinierung von Projekten, um die regulatorischen Anforderungen in das QMS zu integrieren
• Koordination der Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QMS-Vorgabedokumente:
• Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und sonstige operative Dokumente
• Umsetzung des Prozesses Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen in puncto Veröffentlichung der QMS Dokumentation
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Unterweisungen
• Unterstützung bei der Planung, Koordination und Durchführung von internen und externen Qualitätsaudits
• Pflege und Statusbericht der Prozesse: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control des Unternehmens

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
• Fähigkeit zum eigenständigen, strukturierten und prozessorientierten Arbeiten
• Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie eine hohe Fähigkeit zur Lösung von Problemen
• Einschlägige Berufserfahrung mit umfänglichem Wissen über die Methoden des Qualitätsmanagements
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führerschein Klasse B
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Das erwartet Sie

• ein abwechslungsreiches und interessantes Aufgabengebiet
• ein offenes und vertrauensvolles Arbeitsklima sowie ein innovatives und engagiertes Team
• eine individuelle Förderung und langfristige Perspektive in einem am Markt gefestigten Unternehmen
• flache Hierarchien für kurze Entscheidungswege
• Getränke zur freien Verfügung, Bezuschussung des Mittagstisches sowie kostenfreie Nutzung des Physiotherapieangebots und weitere Benefits
• eine attraktive und leistungsbezogene Vergütung sowie Gesundheitsbonus