Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
Permanent employee, Full-time · Magdeburg
Aufgaben
- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
- Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
- Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen
Profil
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen
Unser Angebot
Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.
Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!
Recruiting
Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.
Kathrin Schaeben
+49 (0) 511 121088-814
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Über uns
Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.
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