Manager Validierung (m/w/d)

Meine Benefits als Manager Validierung:
Attraktive Vergütung
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Jahressonderzahlungen
Gleitzeit
Angenehme Arbeitsatmosphäre in familiärem Arbeitsumfeld
Betriebliche Altersvorsorge
Intensive Einarbeitung und Schulung
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Attraktive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Partnern
Option zur Übernahme vom Kunden
Meine Aufgaben als Manager Validierung:
Fachliche und organisatorische Leitung des Validierungsteams
Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungen für Produktionsanlagen und Betriebsmittel, Herstell- und Prüfprozesse, Reinigungs-, Verpackungs- und Softwareprozesse
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (VP, IQ, OQ, PQ, Berichte)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, IVDR, GMP)
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Management, Engineering, R&D und externen Dienstleistern
Eskalation kritischer Themen sowie Risikobewertung im Validierungskontext
Mein Profil als Manager Validierung:
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie o.Ä.)
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik, Pharma o.Ä.
Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder Projektteams
Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, GMP, IVDR)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Durchsetzungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift