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Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik

Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben

Dein Aufgabengebiet

Durchführung von Design-Reviews mit Risikobewertung und Einteilung von Ressourcen*Sicherstellung, dass Produktdesigns geltenden produktspezifischen Vorschriften weltweiter Vertriebsgebiete entsprechen
Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Strategiefestlegung für Einreichung von Produktanmeldungen
Etablierung und Ausführung von Design Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Prinzipien zur Gewährleistung einer validen Evaluation während der Entwicklung
Gewährleistung einer erfolgreichen Skalierung und des Technologietransfers sowie Unterstützung bei Audits
Beaufsichtigung von Änderungen am Herstellungsprozess, Verfahren und Anlagen/Prozessen
Bewertung, Identifikation und Charakterisierung von Risiken sowie Erarbeitung von Strategien zur Risikominderung
Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts- und Prozessvorgaben
Deine Benefits bei uns
Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
Umfassende Weiterbildung durch die ABLEacademy
Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Abgesicherte Sozialleistungen als Zusatzleistungen zum BAP-Tarifvertrag
Attraktive Einkaufsvergünstigungen bei exklusiven Partnern
Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen

Ihre Qualifikationen

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischer Fachrichtung
Berufserfahrung in Bereich Medizintechnik oder einem ähnlich regulierten Umfeld
Weiterbildung/Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert
Know-how im Bereich medizinproduktspezifischer Normen und Regularien (DIN EN ISO13485, 21CFR820, IVDR und Medizinproduktegesetz)
Bestenfalls Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagement-Systemen und ERP-Systemen (z.B. SAP)
Umfassende Kenntnisse auf einem QM-Spezialgebiet (z.B. Risikomanagement oder Design-Entwicklung)
Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA39-32744-JEN bei Herrn Julian Becker. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Dies ist eine auf dritten Jobbörsen gefundene Stellenanzeige. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise | Anzeige melden.

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Jena
Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 10.07.2024

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