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Abteilungsleitung (m/w/d) QC Raw Materials, Monitoring & Microbiology

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
Führung und Organisation einer Abteilung mit vier Laboreinheiten mit folgenden Themenschwerpunkten:

  • Als Abteilungsleitung (m/w/d) sind Sie für die Mitarbeiterführung/-beurteilung und -förderung verantwortlich
  • Sie stellen die termingerechte und effiziente Organisation, Kontrolle und Bewertung von physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Prüfungen an Ausgangstoffen, Bulkwaren und Packmaterialien sicher, inklusive der Probenahme
  • Bewertung und Lifecycle-Management von Spezifikationen, Prüfanweisungen, Analysenmethoden bzgl. des Standes von Wissenschaft und Technik sowie die Entwicklung neuer Prüfmethoden
  • Durchführung des mikrobiologische sowie des Partikelmonitoring inklusive bereichsübergreifende Beratung und Unterstützung bei mikrobiologischen Fragestellungen
  • Sie sind verantwortlich für die Durchführung des chemischen Monitorings (wie z.B. TOC, NIR, Raman) und der Analytik bei Reinigungs- und Prozessvalidierungen
  • Bereitstellung der erforderlichen Geräte und Verbrauchsmaterialien sowie Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion aller Messgeräte (inklusive Qualifizierung, Kalibrierung, Eichung, Wartung, Instandhaltung ect.) im Verantwortungsbereich
  • Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern inklusive Auditierung, Mitarbeit bei der Erstellung von Verträgen etc

WAS SIE MITBRINGEN

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemiker, Pharmazeut oder Apotheker (m/w/d)
  • Sie verfügen über umfassende Kenntnisse auf dem Gebiet der analytischen Chemie sowie mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelkontrolle
  • Spezialkenntnisse im Umgang mit computergestützten Analysengeräten, Kenntnisse im Umgang mit spezifischer Software
  • Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen, die die Herstellung von Arzneimitteln und die Qualitätssicherung sowie die Arbeitssicherheit betreffen
  • Gute Kenntnisse zu GMP, GXP, und FDA
  • Sie sind motiviert, als Führungskraft (m/w/d) das Potenzial ihrer Beschäftigten zu fördern
  • Bereitschaft zur ständigen fachlichen Weiterbildung
  • Sie besitzen ein ausgeprägtes Urteils- und Entscheidungsvermögen
  • Ihr Profil wird durch ihre Flexibilität, Kreativität und die Fähigkeit der konzeptionellen Tätigkeit abgerundet
  • Sehr gutes Zeitmanagement sowie eine gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sie sind kritikfähig und können sich in angemessenen Situationen durchsetzen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 23.06.2022

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